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阿立哌唑的性状及鉴别方法

2023.6.27
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zhaoqisun

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性状

本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇、丙酮或乙腈中微溶,在水0.1mo/L盐酸溶液或0.1molL氢氧化钠溶液中几乎不溶。

鉴别

(1)取阿立哌唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下色谱条件试验,取对照品溶液与有关物质项下的供试品溶液各101,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含16g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255m的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集12图)一致。(4)取本品适量,照X射线衍射法(通则0451粉末X射线衍射法)检查,在晶面间距8.0A±0.1A、6.2A±0.1A、5.3A±0.1A、4.6A±0.1A、4.4A±0.1A与4.0A±0.1A处应有特征衍射峰


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