照高效液相色谱法(通则0512)
测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
系统适用性溶液取阿奇霉素系统适用性对照品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸溶液调节pH值至8.2)-乙腈(45:55)为流动相;检测波长为210nm;进样体积50l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图应与标准图谱测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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