酸度取本品0.20g,加水20ml振摇,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.60g,加注射用青蒿琥酯专用溶剂6ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓氯化物取本品0.25g,加水25ml振摇,滤过,取续滤液依法检查(通则0801),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取约40mg,置10ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见青嵩琥酯有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与双氢青蒿素(呈两个色谱峰)峰保留时间一致的色谱峰,两峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),如有与青蒿素保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)如有与杂质I(相对保留时间约为2.7)保留时间一致的色谱峰,其峰面积乘以校正因子0.07后不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和(杂质I峰面积乘以校正因子0.07计算)不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。水分取本品0.5g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。细菌内毒素取本品,加注射用青蒿琥酯专用溶剂溶解,依法检查(通则1143),每1mg青蒿琥酯中含内毒素的量应小于1.25EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)