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苯丙酸诺龙注射液的鉴别方法

2023.6.30
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zhaoqisun

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(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于苯丙酸诺龙50mg),加石油醚(沸程40~60℃)8ml使苯丙酸诺龙溶解,用冰醋酸水(7:3)提取3次,每次8ml,合并提取液,用石油醚(沸程40~60℃)10ml洗涤一次,弃去洗液,提取液用水稀释至溶液变浑有析出物后,置冰浴中放置2小时,滤过;沉淀用水洗净,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后,得白色结晶性粉末。取此粉末适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液对照品溶液取苯丙酸诺龙对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以正庚烷-丙酮(2:1)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以硫酸-乙醇(1:49),在110℃加热15分钟结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项。

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