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苯磺酸左氨氯地平的含量测定方法

2023.6.30
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密称取本品适量,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含25g的溶液对照品溶液取苯磺酸左氨氯地平对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液系统适用性溶液与色谱条件见有关物质Ⅱ项下。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,左氨氯地平峰保留时间约为18分钟,左氨氯地平峰与氨氯地平杂质I峰(相对保留时间约0.5)的分离度应不小于4.5,理论板数按左氨氯地平峰计算不低于3000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图;按外标法以峰面积计算。

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