非那雄胺片的含量测定方法

2023.6.30

zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品30片(1mg规格)或20片(5mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于非那雄胺10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取非那雄胺对照品约10mg,精密称定,置l00ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非那雄胺含量测定项下。

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