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非那雄胺胶囊的含量测定方法

2023.7.03
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,精密称定壳重量,计算平均装量。取内容物,混匀,研细,精密称取细粉适量(约相当于非那雄胺25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取非那雄胺对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非那雄胺含量测定项下

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