鉴别
照玻璃酸酶项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查
酸碱度取本品,每支加水2ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5酪氨酸照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含1500单位的溶液。测定法见玻璃酸酶酪氨酸项下。按下式计算。酪氨酸含量(pg/单位)Ar÷As)×C×1.5每1ml含有的玻璃酸酶标示单位式中Ar为供试品溶液的吸光度;As为酪氨酸对照品溶液的吸光度为对照品溶液浓度,μg/ml酪氨酸对照品溶液与限度见玻璃酸酶酪氨酸项下。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。细菌内毒素照玻璃酸酶项下的方法检查,应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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