(1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含艾司西酞普兰0.04ng的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸西酞普兰对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含氢溴酸西酞普兰0.1mg的溶液。色谱条件用纤维素三[3,5二甲苯基氨基甲酸酯]衍生物键合硅胶为填充剂;以正已烷异丙醇-二乙胺(90:10:0.1)为流动相;柱温为30℃;检测波长为237nm;流速为每分钟0.8ml;进样体积20l系统适用性要求对照品溶液色谱图中,出峰顺序依次为杂质Ⅲ与艾司西酞普兰,两者的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图结果判定供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液中艾司西酞普兰峰(第二个主峰)的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含艾司西酞普兰10pg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收。
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