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枸橼酸喷托维林片的含量测定方法

2023.7.07
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸喷托维林25mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使枸橼酸喷托维林溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取枸橼酸喷托维林对照品12.5mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按喷托维林峰计算不低于2000,喷托维林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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