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复方氯化钠注射液的性状及检查方法

2023.7.13
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zhaoqisun

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性状

本品为无色的澄明液体

检查

pH值应为4.5~7.5(通则0631)。重金属取夲品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三砷盐取本品20ml,加水3ml与盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.00001%)渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度应为260~320 m Osmol/kg细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1m1中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。


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