含量均匀度取本品1片,置具塞试管中,精密加流动相10ml,超声使醋酸甲地孕酮与炔雌醇溶解,放冷,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,醋酸甲地孕酮限度为土15%,炔雌醇限度为±20%,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取醋酸甲地孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照品贮备液(1);取炔雌醇对照品适量,精密称定,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,并定量稀释制成毎1ml中含3.5μg的溶液,作为对照品贮备液(2)。精密量取对照品贮备液(1)、对照品贮备液(2)各2ml,置100nl量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。色谱条件见含量测定项下。醋酸甲地孕酮的检测波长为288m;炔雌醇用荧光检测器测定,激发波长为285nm,发射波长为310nm;进样体积1001l。系统适用性要求理论板数按醋酸甲地孕酮峰计算不低于2000。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。限度均为标示量的75%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)