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关于氯丙嗪片的基本介绍

2023.7.17
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  盐酸氯丙嗪片,适应症为:

  1.对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。

  2.止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

  英文名:ChlorpromazineHydrochlorideTablets

  书页号:2000年版二部-677

  本品含盐酸氯丙嗪(C17H19CLN2S.HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。

  【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

  【鉴别】取本品,除去糖衣,研细,称取细粉适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg)加水5ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,滤过;滤液照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。

  【检查】有关物质避光操作。取本品的细粉适量(相当于盐酸氯丙嗪0.1g),加甲醇10ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液,照盐酸氯丙嗪项下的方法,自“精密量取适量”起,依法检查,即得。溶出度避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以水1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液5ml置25ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在254nm的波长处测定吸收度,按C17H19ClN2S.HCl的吸收系数(E1%1cm)为915计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。

  其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

  【含量测定】避光操作。取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)70ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在254nm的波长处测定吸收度,按C17H19ClN2S.HCl的吸收系数(E1%1cm)为915计算,即得。

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