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注射用前列地尔的含量测定方法

2023.7.18
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,分别精密加入25%乙醇溶液1ml,振摇使内容物溶解完全对照品溶液取前列地尔对照品适量,精密称定,加25%乙醇溶液溶解并定量稀释制成与供试品溶液浓度相当的溶液。色谱条件见前列地尔含量测定项下。进样体积20l系统适用性溶液与系统适用性要求见前列腺素A1项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积分别计算每瓶的含量及10瓶的平均含量

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