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洛伐他汀的性状及鉴别方法

2023.7.18
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zhaoqisun

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性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭无味,略有引湿性。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+325°至+340°。

鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集802图)一致


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