照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.25g),置100ml量瓶中,加水超声使盐酸乙胺丁醇溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸乙胺丁醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵/醋酸铜溶液(取醋酸铵50g和醋酸铜.2g,加水溶解并稀释至1000m,用冰醋酸调节pH值至5.0)-甲醇(88:12)为流动相;检测波长为270nm;柱温为40℃;进样体积10系统适用性要求对照品溶液色谱图中,乙胺丁醇峰拖尾因子应不大于1.6。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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