1、溶液的澄清度与颜色
取本品0.10g，加水10mL使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
2、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品10mg，精密称定，置10mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照溶液：取司他夫定对照品12.5mg，精密称定，置25mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为杂质对照品溶液（1），取杂质Ⅰ、胸腺嘧啶对照品各10mg，精密称定，置10mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为杂质对照品溶液（2），分别精密量取杂质对照品溶液（1）（2）各1mL，置100mL量瓶中，精密加入供试品溶液1mL，用甲醇稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取齐多夫定对照品与杂质Ⅰ对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含齐多夫定1mg与杂质10.01mg的混合溶液。
灵敏度溶液：精密量取对照溶液1mL，置50mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（20:80）为流动相，检测波长为265nm，进样体积10µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，齐多夫定峰与杂质Ⅰ峰的分离度应大于2.0。灵敏度溶液色谱图中，齐多夫定峰的信噪比应大于10。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按外标法以峰面积计算，含司他夫定不得过0.5%，含杂质Ⅰ和胸腺嘧啶均不得过1.0%。其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中齐多夫定峰面积的0.5倍（0.5%），杂质总量不得过2.5%，小于灵敏度溶液中齐多夫定峰面积的峰忽略不计。
3、三苯甲醇
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品10mg，精密称定，置10mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液：取三苯甲醇对照品10mg，精密称定，置10mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取 1mL，置200mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。
灵敏度溶液：精密量取对照品溶液1mL，置50mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（80:20）为流动相，检测波长为215nm，进样体积10µL。
系统适用性要求：灵敏度溶液色谱图中，三苯甲醇峰的信噪比应大于10。
测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
限度：供试品溶液色谱图中如有与三苯甲醇峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含三苯甲醇不得过0.5%。
4、残留溶剂
甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、1,4-二氧六环、吡啶和甲苯
照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。
供试品溶液：取本品，精密称定，加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1mL中含50mg的溶液，精密量取5mL置顶空瓶中，密封。
对照品溶液：取甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、1,4-二氧六环、吡啶和甲苯适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1mL中约含甲醇150µg、二氯甲烷30µg、乙酸乙酯250µg、1,4-二氧六环19µg、吡啶10µg和甲苯44.6µg的溶液，精密量取5mL置顶空瓶中，密封。
色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，程序升温，起始温度为60℃，维持15分钟，以每分钟40℃的速率升温至220℃，司他夫定维持5分钟，进样口温度为210℃，检测器温度为250℃，顶空瓶平衡温度为105°C，平衡时间为30分钟。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，各成分峰间的分离度均应符合要求。
测定法：取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，均应符合规定。
三乙胺、N,N-二甲基甲酰胺与二甲基亚砜
照残留溶剂测定法（通则0861第三法）测定。
供试品溶液：取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中含50mg的溶液。
对照品溶液：取三乙胺、N,N-二甲基甲酰胺和二甲基亚砜适量，精密称定，用甲醇定量稀释制成每1mL中约含三 乙胺10µg、二甲基甲酰胺44µg、二甲基亚砜250µg的溶液。
色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，程序升温，起始温度为60℃，维持3分钟，以每分钟40℃的速率升温至220℃，维持5分钟，进样口温度为150℃，检测器温度为250℃，进样体积1µL。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，各成分峰间的分离度均应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液分别注入气相色谱仪，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，含三乙胺不得过0.02%，其他均应符合规定。
5、水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1），含水分不得过1.0%。
6、炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
7、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
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