盐酸土霉素片
性状
本品为黄色片或糖衣片;除去包衣后显黄色。
鉴别
取本品细粉适量(约相当于盐酸土霉素25mg加热乙醇25ml,浸渍20分钟后,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸土霉素项下的鉴别试验,显相同的结果
检查
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于土霉素50mg),置100ml量瓶中,加0.0lmol/L盐酸溶液使盐酸土霉素溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液2ml,置100ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见盐酸土霉素有关物质项下其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于土霉素0.25g),置500ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液使盐酸土霉素溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸土霉素含量测定项下。
类别
同盐酸土霉素。
规格
按C2H24N2O3计(1)0.125g(2)0.25
贮藏
遮光,密封,在干燥处保存。
推荐
