盐酸卡替洛尔

性状

本品为白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中极微溶解。

鉴别

(1)取本品约0.1g,加水5ml使溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色沉淀(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含8g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在215nm与252nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集817图)一致。4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)

检查

酸度取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水30ml溶解后溶液应澄清无色。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品0.20g,加甲醇10m使溶解对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。色谱条件采用硅胶GF34薄层板,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(50:20:1)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照溶液各10,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。干燥失重取本品,在105℃千燥3小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品1.0g,置坩埚中,加硝酸镁的乙醇溶液(1→50)10ml,点火燃烧后,缓缓加热灰化,如有炭化物残留,用少量硝酸润湿,再强热灰化,放冷,加盐酸3ml,置水浴上加热溶解,用少量水移至发生瓶中,加甲基橙指示液1滴,再用氨试液或稀盐酸中和,作为供试品溶液,依法检查(通则082第二法),用标准砷溶液2ml制备标准砷对照液,应符合规定(0.0002%)

含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸30ml,在水浴上加热溶解,放冷,加醋酐70ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.88mg的C16H24N2O3·HCl

类别

β肾上腺素受体阻滞剂。

贮藏

密封保存。

制剂

盐酸卡替洛尔滴眼液