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孕妇及哺乳期妇女使用得理多的禁忌

2023.7.20
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  1、妊娠期

  动物中(小鼠、大鼠、兔),在器官发生阶段口服卡马西平,每天剂量为引起动物母体中毒剂量(每天大于200mg/kg体重,相当于人体通常剂量的10-20倍),导致胚胎死亡率增加。大鼠每天剂量在300mg/kg时,发现有流产征兆。在母体中毒剂量下,胎鼠生长迟缓。无证据表明三种实验动物中有畸形发生。但在一个小鼠实验中,卡马西平(口服,每天40-240mg/kg体重),可引起胎鼠缺陷(主要是脑室扩大占4.7%,而对照组中为1.3%)。

  已经证明,癫痫母体的后代更容易出现发育障碍,包括畸形。据报道,卡马西平可能与所有其他大部分的抗癫痫药物一样,均可能增加此危险,不过仍然缺乏使用卡马西平单药治疗进行的对照研究的结论性证据。但已经有报道,发育障碍、畸形,包括脊柱裂和其他先天性异常,如,颅面缺损、心血管畸形、尿道下裂和各种机体系统异常可能与得理多相关。

  用药时应考虑以下情况:

  ·患癫痫的孕妇服用卡马西平应特别小心。

  ·女性患者如果在接受得理多®期间怀孕或计划生育,或在妊娠期开始服用卡马西平,应仔细权衡利弊,特别是妊娠初期三个月。

  ·对育龄期妇女,卡马西平应尽量作为单药治疗用药。因为合并使用多种抗癫痫药物(如:丙戊酸加卡马西平加苯巴比妥和/或苯妥英)的妇女生产的婴儿先天异常的发生率比单药治疗的高。

  ·推荐给予最低有效剂量,并建议监测血药浓度。

  ·应告知病人有增加畸形危险的可能性,需及时做产前检查。

  ·妊娠期间,疾病的恶化会对母亲和胎儿同时产生伤害,因此切不可中断有效的抗癫痫治疗。

  监测和预防:

  已知妊娠期间可出现叶酸缺乏。有报告称抗癫痫药物可能会加重叶酸缺乏。这种缺乏可能使癫痫治疗的孕妇所生的婴儿的先天性缺陷的发病率升高,因此,建议妊娠前或妊娠期间的 妇女应补充叶酸。

  2、新生儿

  为防止新生儿出血,在妊娠期最后几周的孕妇和新生儿均应使用维生素K1。

  已经报道,少数新生儿癫痫和/或呼吸抑制可能与母体联合服用得理多和其他抗惊厥药物有关。少数新生儿出现的呕吐、腹泻和/或进食减少也可能与母体服用得理多有关。这些反应可能体现了新生儿撤药综合征。

  3、哺乳期

  约相当于血浆浓度25-60%的卡马西平可进入乳汁,应仔细权衡母乳喂养的好处以及可能对婴儿产生的远期不良反应。监测婴儿可能发生的不良反应(如:过度嗜睡、皮肤过敏反应)的条件下,服用卡马西平的母亲才可用母乳哺育婴儿。

  有一例报道,母乳喂养婴儿产生严重的皮肤过敏反应。

  4、生育能力

  极个别的病例报告,有发生男性生殖力损害或精子生成异常,但是否与卡马西平有关,尚未定论。

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