性状
本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸伊托必利25mg),置干燥的试管中,加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml,加热,显红棕色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于盐酸伊托必利0.1g),加甲醇10ml,振摇使盐酸伊托必利溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸伊托必利对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯甲醇浓氨试液(10:1:0.3)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各101,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,置碘蒸气中显色,立即检视。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(4)取本品的细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸伊托必利15g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收(5)取本品的细粉适量,加水振摇后,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)以上(2)、(3)两项可选做一项
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