鉴别
(1)取本品约5mg,加水1ml溶解后,加浓硫酸lnl,溶液由深蓝色变为深紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集82图)一致。(4)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)
检查
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸米托蒽醌约2.5mg,加流动相5ml溶解,精密加1.0mol/L氢氧化钠溶液1ml,立即置90℃水浴中准确加热4分钟,取出迅速放冷,精密加1.0mol/L盐酸溶液1ml,混匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠4.4g,加水适量使溶解,加冰醋酸6.4ml,用水稀释至730ml)-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为244nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按米托蒽醌峰计算不低于2000。系统适用性溶液色谱图中,米托蒽醌主峰与其后的最大降解峰之间的分离度应大于5.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十
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