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盐酸纳美芬的性状及鉴别方法

2023.7.28
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zhaoqisun

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性状

本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性或略有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为165°至-175°。

鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。


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