遗传毒性：本品Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验、小鼠微核试验及体内、外大鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验结果均未表现出致突变作用，但在Hela细胞体外试验中出现UDS明显增加。体外人淋巴细胞染色体畸变试验中可见多倍体细胞的数量明显增加。
生殖毒性：经口给予本品剂量达100 mg/kg/天(600 mg/m[sup]2[/sup]/天，按体表面积算，相当于人用推荐剂量的405倍)时，对雌、雄大鼠的生育力和生殖行为无影响。妊娠的大鼠和家兔经口给予本品剂量分别为125 mg/kg/天(750 mg/m[sup]2[/sup]/天，按体表面积算，相当于人用推荐剂量的507倍)及32 mg/kg/天(378 mg/m[sup]2[/sup]/天，按体表面积算，相当于人用推荐剂量的255倍)时，均未表现出对动物生育力和胎儿发育的影响，但尚无本品充分和严格对照的妊娠妇女给药的临床研究。由于动物试验并不总能预测药物对人体的影响，故只有在确实必需时，才可在妊娠期间服用本品。
目前尚不清楚本品是否通过乳汁分泌。因为许多药物可以经乳汁分泌，故哺乳妇女服用本品时应慎重考虑其对后代的影响。
致癌性：在给药两年的致癌性试验中，大鼠经口给予本品的剂量分别为1、5、50 mg/kg(6、30、300 mg/m[sup]2[/sup]/天)，其中高剂量组在第59周时因毒性反应将剂量降至25 mg/kg。结果显示，5 mg/kg/天以上组(包括该剂量组)雄性大鼠和25 mg/kg/天组雌性大鼠(以体表面积计算，其剂量分别相当于人用推荐剂量的20倍以上和101倍)的肝细胞癌和腺瘤的发生率显著增加，而1mg/kg组雄性大鼠和5 mg/kg组雌性大鼠(以体表面积算，分别为临床推荐剂量的4倍和20倍)的肝肿瘤发生率未见增加。在12个月的试验中，经口给予本品100 mg/kg/天组(600 mg/m[sup]2[/sup]/天，以体表面积计算，相当于人用推荐剂量的405倍)的雌、雄大鼠均发生肝细胞腺瘤，而空白对照组未出现。本品给药24个月的小鼠致癌性试验结果显示，肿瘤的发生率未显示明显的统计学意义增加，但该试验并非最后结论。由于在大鼠致癌性研究中出现肿瘤，故本品应在说明书所推荐的剂量下和适应症的范围内应用。
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