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盐酸氨溴索口服溶液的鉴别检查方法

2023.8.04
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zhaoqisun

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鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收

检查

相对密度本品的相对密度(通则0601)不得过1.200(含糖型)pH值应为2.5~6.0(通则0631)澄清度与颜色本品应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则012


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