照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸胺碘酮对照品约10mg,精密称定,置100nl量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀溶剂与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按胺碘酮峰计算不低于3000,胺碘酮峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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