盐酸胺碘酮注射液的含量测定方法

2023.8.04

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸胺碘酮对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。溶剂与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按胺碘酮峰计算不低于3000,胺碘酮峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算

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