性状
本品为无色的澄明液体。
检查
pH值应为3.5~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸普罗帕酮有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸普罗帕酮中含内毒素的量应小于1.5EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
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