含量均匀度取本品1片,置乳钵中研细,加水适量研磨,用水50ml分次转移至250ml量瓶中,加盐酸3ml,振摇15分钟后,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250nm的波长处测定吸光度,按C20H21NO4·HC1的吸收系数(E1)为1830计,依法计算含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每lml中含盐酸罂粟碱2.4pg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250nm的波长处测定吸光度,按C20H21NO4·HCl的吸收系数(E1%)为1830计算每片的溶出量限度标示量的75%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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