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氨苄西林丙磺舒颗粒的鉴别方法

2023.8.10
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zhaoqisun

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(1)取本品细粉适量(约相当于氨苄西林,按C6H1N3O4S计20mg),加水12ml溶解后,滤过,取续滤液6ml,加碱性酒石酸铜试液0.5ml,即显紫色。(2)取本品细粉适量(约相当于丙磺舒250mg),加丙酮20ml溶解,滤过,取续滤液滴加适量的水使析出沉淀,沉淀用水洗涤数次;取在105℃千燥后的沉淀5mg,加氢氧化钠试液0.2ml,用水稀释至2ml,加三氯化铁试液1滴,即生成黄色沉淀(3)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含氨苄西林(按C16H19N3O4S计)1mg的溶液,静置,取上清液对照品溶液取氨苄西林对照品及丙磺舒对照品各适量,加丙酮溶解并稀释制成每1mI中约含氨苄西林(按C16H19N3O4S计)1mg及丙磺舒0.28mg的混合溶液色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以丙酮-水三乙胺(18:1.8:0.2)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别点于同一薄层板上,在氨蒸气饱和下展开,取出,晾干后置紫外光灯(254nm)下检视。结果判定供试品溶液所显两个主斑点的位置和颜色应与对照品溶液两个主斑点的位置和颜色相同(4)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间致以上(3)、(4)两项可选做一项。

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