照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-pH5.0磷酸盐缓冲液(取1mol/L磷酸氢钠溶液10ml与1mol/L醋酸溶液1ml,加水至1000m)(45:55)。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于氨苄西林,按C46H1N3O4S计0.1g),加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含氨苄西林(按C16H1N3O4S计)1mg与丙磺舒0.28mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取氨苄西林对照品与丙磺舒对照品各适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含氨苄西林(按C16H1pN2O4S计)1mg与丙磺舒0.28mg的溶液系统适用性溶液取氨苄西林对照品和丙磺舒对照品各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含氨苄西林(按C16H13N3O4S计)1mg与丙磺舒0.28mg的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(取无水磷酸二氢钠6.00g、十二烷基硫酸钠5.78g与冰醋酸10ml,加水至1000ml,用磷酸调节pH值至2.5)(45:55)为流动相,检测波长为233nm;进样体积20pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,氨苄西林峰与丙磺舒峰间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,供试品中氨苄西林(按C6H1N3O4S计)与丙磺舒(C13H1sNO4S)的含量。
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