含量均匀度取本品1片,置25ml(5mg规格)或50ml(10mg规格)量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量,充分振摇,使消旋山莨菪碱溶解,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.01mol/L盐酸溶液100ml(5mg规格)或200ml(10mg规格)为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液。对照品溶液取消旋山莨菪碱对照品,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml约含50μg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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