检查
酸碱度取本品,加水制成每1m中含10mg的混悬液,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.5有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中含4mg的溶液标准品溶液取红霉素标准品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-乙醇-15%醋酸铵溶液(85:15:1)(临用时用氨溶液调节pH值至7.0,置分液漏斗中,振摇,静置,取下层)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,在空气中干燥,喷以显色液(取对甲氧基苯甲醛0.5ml,加冰醋酸10ml、甲醇85ml、硫酸5ml,混合),置10℃加热至出现斑点。限度供试品溶液如显红霉素斑点,其颜色与标准品溶液相应位置所显斑点的颜色比较,不得更深。水分取本品适量,加10%的咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过炽灼残渣不得过0.5%(通则0841)。
首页
