使用艾拉莫德片的不良反应介绍

　　1、在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了艾得辛（艾拉莫德片）。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了艾得辛（艾拉莫德片）。在II期临床试验中：

　　常见药物不良反应（>1/100，

　　在III期临床试验中：

　　很常见药物不良反应（>1/10）主要有氨基转移酶升高；

　　常见药物不良反应（>1/100，1/1000，

　　以上多数不良反应均在停药后自行缓解或消失。

　　2、据文献资料报道，在日本81家医疗机构中开展的一项为期28周、376例类风湿关节炎患者参加的随机、双盲、平行对照临床试验中，考察艾得辛艾拉莫德片与安慰剂和柳氮磺胺吡啶治疗类风湿关节炎的有效性与安全性（用法用量：艾拉莫德片最初4周为25mg/日，之后为50mg/日；柳氮磺胺吡啶1000 mg/日）。该试验中很常见药物不良反应（>1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，

　　少见药物不良反应（>1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高、γ－谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000。