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硝酸异山梨酯喷雾剂的含量测定方法

2023.8.23
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zhaoqisun

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含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品1瓶,充分振摇,除去帽盖,照使用说明书操作,试喷5次,用乙醇洗净喷口,用适宜的管道连接喷口至100ml量瓶(量瓶内置一定量的流动相吸收供试品)中,喷射10次(注意每次喷射间隔5秒),用适量流动相洗净连接管道,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加少量甲醇使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约0.13mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见硝酸异山梨酯含量测定项下。测定法见硝酸异山梨酯含量测定项下。所得结果除以10,即为前10喷的每喷主药含量。按上述方法,再分别测定标示喷数的中(标示喷次中间值的士5喷之间)、后(标示喷次最末值的前10个喷次)各10喷的平均主药含量,即为中、后10喷的每喷主药含量。


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