1、溶液的澄清度
取本品10mg,加0.1%酒石酸溶液10mL溶解后,溶液应澄清。
2、有关物质
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(40:60),并用磷酸调节pH值至2.5为流动相,检测波长为288nm,进样体积20µL。
系统适用性要求:理论板数按高三尖杉酯碱峰计算不低于1500。
测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
3、干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。