含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星0.5mg的溶液。对照品溶液取西索米星对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星0.5mg的溶液。系统适用性溶液分别称取西索米星对照品和奈替米星对照品各适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含西索米星0.5mg和奈替米星0.05mg的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠20.23g,加σ.07molL的磷酸溶液溶解并稀释至1000ml1)-乙腈(62:38)为流动相;检测波长为205nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,西索米星峰的拖尾因子应不大于2.0,西索米星峰和奈替米星峰间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中西索米星(C19H37N5O7)的含量。
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