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硫酸吗啡注射液的含量测定方法

2023.8.24
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zhaoqisun

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含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于硫酸吗啡24mg),置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取吗啡对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.18mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠0.37g加水720ml溶解制成)-甲醇-冰醋酸(720:280:10)为流动相;检测波长为284nm;进样体积25l系统适用性要求理论板数按吗啡峰计算不低于1000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,将结果乘以1.3297。


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