硫酸阿米卡星的制剂及杂质类型

制剂

(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米

杂质

质AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羟基丁酰氧基]2-脱氧-L链霉胺 杂质B,NH2OHNH2 C26H5sN6O15686.76 4O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-0-(6-氨基-6-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-1,3-N-2[(2S)-4-氨基-2-羟基-丁酰氧基]2-脱氧-L链霉胺杂质ENHOHHOOH C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3脱氧α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-[6-[[(2S)4-氨基-2-羟基-丁酰氧基]氨基]-6-脱氧-aD吡喃葡萄糖基]-2脱氧-L-链霉胺杂质F→NH2H OHHOHNH C26H50N6O15686.76 6-O-(3-氨基-3-脱氧-αD吡喃葡萄糖基)-4-O-[6-[(2S)-4-氨基-2-羟基-丁酰氧基]氨基-6脱氧-aD吡喃葡萄糖基]-1N-(2S)-4-氨基2-羟基丁酰氧基]-2-脱氧D链霉胺杂质HH2NNH H4N6O12584.6 6-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4氨基-2-羟基丁酰氧基]4O-(2,6-二氨基-2,6-双脱氧-aD吡喃葡萄糖基)-2-脱氧-D-链霉胺