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氯化钙注射液

2023.9.04
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zhaoqisun

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性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

本品显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

检查

pH值应为4.5~6.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25m,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

含量测定

精密量取本品适量(约相当于氯化钙0.15g),置锥形瓶中,加水适量使成10ml,照氯化钙含量测定项下的方法,自“加水90m”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351mg的CaCl2·2H2O。

类别

同氯化钙。

规格

(1)10ml:0.3g(2)10ml:0.5g(3)20ml0.6g(4)20ml:1g

贮藏

密闭保存。


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