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氯膦酸二钠胶囊的用法用量及不良反应

2023.9.10
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xujinping

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  用法用量

  氯膦酸二钠主要经肾脏清除,因此,在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg,超过的部分应该分次给药(作为第二剂量),具体如下 : 单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内,患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。 如果一日两次用药,应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用,时间应安排在进食、饮水(白水除外)或口服其它任何药物2小时之后、1小时之前。 任何情况下不能将氯膦酸盐与含有钙或其它二价阳离子的牛奶、食物或药物同服,因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。 ● 肾功能正常的成年患者 [u]恶性肿瘤所致的高钙血症的治疗[/u] 起始剂量应采用高剂量,即每日2400 mg或3200 mg,依据个体的治疗情况,逐渐减至每日1600 mg以维持正常的血清钙水平。 [u]恶性肿瘤所致的骨质溶解的治疗[/u] 口服治疗不伴有高钙血症的骨吸收增加时,剂量应个体化。推荐起始剂量为1600 mg/天。如果临床需要,可增加剂量,但建议每天不要超过3200 mg。 ●肾衰患者 氯膦酸盐主要经肾消除。因此,用于肾衰患者时应谨慎;不应连续使用1600 mg以上的日剂量。 建议对氯膦酸盐剂量进行如下减低: 肾衰程度 肌酐清除率ml/min 剂量 轻度 50-80 每日1600mg(不建议剂量减低) 中度 30-50 每日1200mg 重度 <30 每日800mg

  不良反应

  氯膦酸盐最常见报告的药物反应是腹泻,该反应通常是轻度的,并且在高剂量时更常见。 在可手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中,对1079名患者进行了安全性评价,与安慰剂对照组相比,氯膦酸盐组(每日用药剂量1600mg,共2年)发生的不良事件中,仅非重度腹泻明显更常见。在一个由5592位年龄均在75岁以上的患者参加的随机、安慰剂对照研究中,患者每日用药800mg,共用药3年,用来防止由骨质疏松造成的骨折。与安慰剂对照组相比,仅腹泻,恶心和呕吐有所增加。 * 在有转移的患者中,可能也与肝脏和骨疾病有关。 ** 通常为轻度 [u]上市后经验[/u] ▲呼吸系统、胸和纵隔异常 阿司匹林过敏哮喘患者发生呼吸功能损害。过敏反应表现为呼吸系统症状。 ▲肾脏和泌尿系统异常 肾功能损害(血清肌酐升高和蛋白尿);重度肾脏损伤,尤其是静脉快速输注高剂量氯膦酸盐后发生。 已有个别的肾衰病例,以及罕见的致死后果的报告,特别是与NSAIDs伴随使用时出现,其中最常用的为双氯芬酸。 ▲肌肉骨骼与结缔组织异常 已有单个的颌骨坏死病例报告,主要发生在过去曾用氨基-二膦酸盐,如唑来膦酸盐和帕米膦酸盐进行治疗的患者中(又见【注意事项】)。在使用氯膦酸二钠的患者中曾有严重的骨骼、关系和/或肌肉疼痛的报告,但这样的报告极少出现,并且在安慰剂随机对照研究中,使用安慰剂和氯膦酸二钠的患者之间无明显差异。使用氯膦酸二钠之后,数日至数月之间出现的症状均有不同。 使用了最适宜的MedDRA术语对某一个反应及其症状和相关情况进行描述。 【不良反应】中的MedDRA术语陈述以MedDRA 8.1版为基础。

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