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醋氨苯砜注射液的性状鉴别检查方法

2023.9.18
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zhaoqisun

致力于为分析测试行业奉献终身

性状

本品为微细颗粒的混悬油溶液,静置后,微细颗粒下沉,振摇后成均匀的淡黄色混悬液

鉴别

取本品约2ml,加三氯甲烷10ml振摇,用三氯甲烷湿润的滤纸滤过,滤渣用三氯甲烷洗涤3次,每次5ml滤渣置105℃干燥后,照醋氨苯砜项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应

检查

混悬液颗粒细度取本品,强力振摇后,立即取1滴置载玻片上,盖上盖玻片并适当压紧,移至具有测微尺的显微镜视野下检视,首先上下左右移动,检查颗粒均匀度,不得有超过100m的颗粒;然后确定4~5个视野计数,15m以下的颗粒不得少于90%,15~20m(间有个别20~100pm)的颗粒不得超过10%。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。


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