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磺胺嘧啶钠注射液的鉴别检查方法

2023.9.21
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zhaoqisun

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鉴别

取本品5ml,加水20ml稀释后,加醋酸2ml,即析出磺胺嘧啶的白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃千燥1小时,照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的

检查

pH值应为9.5~11.0(通则0631)颜色取本品,如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深重金属精密量取本品4.0ml,依法检查(通则0821第法),含重金属不得过百万分之五。砷盐精密量取本品2.0ml,加水2lml与盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0.10EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。


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