2007年9月，国家药品不良反应监测中心（以下简称国家中心）首次对该品种的过敏性休克情况进行了通报。但病例报告数据库资料显示，胸腺肽注射剂引起过敏性休克等严重过敏反应仍占较高比例。
2003年至2011年4月30日，国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例，其中严重病例1326例，占24.29%。严重不良反应主要涉及全身性损害（93.74%），包括过敏样反应、过敏性休克、高热等；其次是呼吸系统损害（5.13%），包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息；皮肤及其附件损害（0.45%），主要为严重皮疹。上述严重不良反应均与过敏反应相关。
国家食品药品监督管理局2011年10月25日发布消息，提醒关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应。同时提出建议：根据患者情况禁用、慎用胸腺肽注射剂。
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