一、药品、剂量和疗程
(1)药品试验药注射用盐酸多西环素冻干粉剂(每支100mg，批号20040712)和对照药注射用阿奇霉素冻干粉剂(每支250mg，批号040792)均由海口奇力制药有限公司提供，有效期2年。
(2)剂量与疗程两组均每次静脉滴注2支(试验药0.2g；对照药0.5g)，qd，疗程均为5～12d。
二、观察指标
(1)临床观察试验期间详细观察患者症状、体征变化，并按观察表要求准确记录。
(2)实验室及辅助检查给药前及疗程结束时查血、尿常规，肝、肾功能及血电解质；疗程前后各做一次细菌培养和心电图，下呼吸道感染患者疗程前后行x线胸片各一次。治疗后实验室检查异常者，须随防至恢复治疗前水平。采用KB法测定分离细菌对米诺环素、阿奇霉素、多西环素、阿米卡星、头孢噻肟、左氧氟沙星的敏感性。用琼脂稀释法测定以上6种抗生素MIC值，药敏纸片由美国BD公司生产，药敏试验结果、MIC结果判定标准由中国药品生物制品检定所提供。实验中密切观察不良事件，并记录发生时间、表现、程度、处理及转归，按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关5级标准判断其与临床试验药物的因果关系。
三、疗效判断标准
按痊愈、显效、进步、无效4级评定临床疗效。按清除、部分清除、未清除、替换、再感染5级标准评价细菌学疗效。
资料处理与统计分析
所有临床病例资料经审核后，由专业统计分析人员输入计算机，用SAS统计软件包进行相应统计处理与分析(计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验)，得出两组各项指标差异是否有显著性(所有假设检验的检验水准均为α=0.05)。
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