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磷霉素氨丁三醇散的鉴别检查方法

2023.9.22
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zhaoqisun

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鉴别

(1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇项下鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照磷霉素氨丁三醇鉴别2)项下的方法试验,显相同的结果。

检查

酸度取本品适量(约相当于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%其他应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。


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