突破！司美格鲁肽治疗慢性肾病效果佳，三期临床试验提前终止

　　2023年10月10日，诺和诺德宣布，由于司美格鲁肽治疗合并肾功能不全的二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床试验FLOW的疗效表现出色，该研究已提前终止。独立数据监察委员会（IDMC）对中期数据进行了评估，发现疗效已达到特定的预设标准，因此建议停止FLOW临床试验。目前，临床结果对于诺和诺德仍然是盲态，预计将在2024年上半年公布数据。

       诺和诺德将根据中期分析停止每周一次的注射性肾功能试验FLOW。其中提到，Novo Nordisk今天宣布停止FLOW (赛格肤与安慰剂相比对2型糖尿病和慢性肾脏病患者肾功能损害进展的影响) 的肾脏结局试验。停止试验的决定是基于独立的数据监测委员会 (DMC) 的建议，该委员会的结论是中期分析的结果符合某些预先指定的标准，可以提前停止试验的有效性。根据暂时停止审判的决定，将启动结束审判的进程。为了保护试验的完整性，诺和诺德在试验完成之前对试验结果保持盲态。诺和诺德预计，FLOW将在2024年上半年读出。

　　FLOW共入组3534例肾病患者，复合主要终点包括eGFR持续降低幅度超过50%、至eGFR持续小于15ml/min/1.73m2的时间、至透析或肾移植的时间、因肾病或心血管疾病死亡率。

　　总结

　　司美格鲁肽已经获批治疗糖尿病、肥胖，证实心血管保护效果，并在探索更多的大适应症。除了今天提前终止的CKD之外，此前在心衰三期临床中也表现出很好的疗效。此外还在探索NASH、阿尔茨海默症、PAD等适应症。