仿制药是与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。在仿制药的质量和疗效一致性评价过程中，参比制剂的选择是关键环节之一。参比制剂是与原研药进行比较研究的标准物质，用于评估仿制药的质量和疗效是否达到原研药的水平。参比制剂的选择标准包括与原研药的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的一致性，以及在临床实践中积累的安全性和有效性数据。通过选择适当的参比制剂，可以更好地评估仿制药的质量和疗效，为公众提供更安全、有效的药品。
10月26日，国家药品监督管理局发布了仿制药参比制剂目录（第七十三批），该目录共包含132种仿制药参比制剂，详情见附件。
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