生物药热度不减 关于分类你了解多少
药物是用于预防、治疗及诊断疾病的物质，纵观中国药物的发展史，可以发现药物主要分为传统的中草药、小分子化学药和大分子生物药这三大类，其中生物药是近些年研究的热点。
生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，结合物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物具有药理活性高、毒副作用小，营养价值高的特点，富含蛋白质、核酸、糖类、脂类等，这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害还是重要的营养物质。
按照药物的结构分类，生物药物可分为以下几种类型：
表1 生物药分类(按照结构)
种类 | 描述 |
氨基酸及其衍生物类药物 | 天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物类药物。如蛋氨酸药物可用于防治肝炎、肝坏死和脂肪肝;谷氨酸药物可用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫。 |
多肽和蛋白质类药物 | 化学本质相同，但分子量有差异。蛋白质类药物包括:血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素等;多肽类药物包括:催产素、胰高血糖素等 |
酶和辅酶类药物 | 酶类药物按功能分为:消化酶类药物(胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶)、消炎酶类药物(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治疗酶类药物(激肽释放酶扩张血管降血压)等;辅酶类药物在酶促反应起到传递氢、电子和基团的作用，已广泛用于肝病和冠心病的治疗 |
核酸及其降解物和衍生物类药物 | DNA类药物可用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射;RNA类药物用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗;多聚核苷酸类药物是干扰素的诱导剂 |
糖类药物 | 具有抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老的作用 |
脂类药物 | 磷脂类:脑磷脂、卵磷脂类药物可用于治疗肝病、冠心病和神经衰弱症;脂肪酸类药物能够降血脂、降血压、抗脂肪肝 |
细胞生长因子 | 如干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等 |
生物制品类 | 从微生物、原虫、动物和人体中获得，直接制备或用现代生物技术、化学方法制成的作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它疾病的制剂 |
通过结构分类有利于比较一类药物的结构与功能的关系、分离制备方法的特点和检验方法。
而按照药物的生理功能和用途分类，生物药物又可分为以下几种类型：
表2 生物药分类(按照生理功能和用途)
种类 | 描述 |
治疗药物 | 用于肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等。 |
预防药物 | 用于传染性强的疾病，如疫苗、菌苗、类毒素。 |
诊断药物 | 具有速度快、灵敏度高、特异性强的有点。如免疫诊断、酶诊断、放射性诊断、基因诊断试剂 |
其它 | 其他生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料。 |
市场分化、政策导向 生物医药产业破2.5万亿
中国生物医药产业的发展从80年代开始，在1993年取得了第一个突破，“十一五”期间我国逐步形成了长、珠江三角洲和京津冀地区3个综合性生物产业基地;到了“十三五”期间国家已将生物医药行业作为国民经济的支柱产业大力发展，行业市场规模呈逐年增长趋势。2018年我国生物医药行业市场规模已经超过3500亿元，共有9个自主研发的1类新药获批上市，是我国批准1类新药上市数量最多的一年。
随着医药市场结构份持续分化，生物技术不断突破，以及政策的导向，使我国医药行业的集中度逐渐提高。初步统计，2019年我国生物医药产业园区总产值已突破2万亿元;而根据预测，2020年我国生物医药产业园区总产值将突破2.5万亿元;到2025年我国生物医药产业园区总产值将达到5.84万亿元。
图1 生物医药产业园区总产值 数据来源：中商产业研究院
生物技术不断突破 高新技术仪器助力生物药研发和质控
生物技术不断突破，越来越多的仪器设备被运用到生物药的研发和质控当中。
蛋白药质控检测设备
蛋白药物中，蛋白类疫苗或抗体药物在研发制备过程中，需要进行蛋白性质和大小纯度等的检测。
传统的SDS蛋白电泳方法操作繁琐，灵敏度低，而Bioptic品牌的Qsep系列全自动毛细管电泳仪可以对蛋白进行质控检测，高效快捷且结果准确，是一款蛋白药质控检测的理想仪器。具体检测结果如图2所示：
图2 图片依次为：Qsep系列检测蛋白性质、抗体纯度和蛋白大小
核酸药质控设备
核酸药物主要包括反义核酸、小干扰核酸、核酸适配体、微小核酸还有mRNA药物等，这些核酸药物在研发制备过程中，质控也是必不可少的一个步骤。Qsep系列全自动毛细管电泳仪也可以对DNA、RNA进行质控检测，操作简单且结果准确。具体检测结果如图3所示：
图3 Qsep系列检测核酸适配体(左)和mRNA(右)
Bioptic品牌的Qsep系列全自动毛细管电泳仪有以下几种型号，可根据不同通量和使用侧重点进行选择：
首页
