药典颗粒法耐水性检测设备

药典颗粒法耐水性检测设备

适用于各类药用玻璃材质耐水性的滴定法测定和分级的要求。《YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》、《YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》中规定，取一定量规定尺寸的玻璃颗粒，放在规定的容器内，加入规定量的水，并在规定的条件下加热，通过滴定浸提来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。

    实验操作方法；

很多制药厂和玻璃瓶生产企业对2015年新药包材标准中提到的玻璃颗粒121℃耐水性装置用什么仪器检测和如何检测不是很清楚，下面简单介绍玻璃颗粒121℃耐水性实验方法；

将供试品击打成碎块，取适量放入碾钵中，插入样， 用锤子勐击样，只准击一次，将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O 筛上，重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟，将通过A 筛但留在B 筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10g 为准。共制备玻璃颗粒3 份。

玻璃颗粒耐水性实验是药用注射剂玻璃瓶的一个必检的实验项目，实验装置包括 

1. 碎玻碾钵：1个 同标准规定:置于干燥处保存。如有生锈现象可用细砂纸去除。也可用少量机油或液体石蜡擦拭表面防锈。      

2. 2.碎 玻 杵：1个 同标准规定       

3. 3.筛 子：4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直径500px        

4. 4.筛 底 盖：1个 

药典颗粒法耐水性检测设备

小知识：物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标，一般包括：拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能等。